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O futuro do tratamento da hemofilia A: de damoctocog alfa pegol à terapia génica
Integrado no 13.º congresso anual da European Association for Haemophilia and Allied Disorders (EAHAD), decorrido em Haia, entre os dias 5 e 7 de fevereiro, a Bayer promoveu um simpósio, dedicado ao futuro do tratamento da hemofilia A e no qual foram apresentados os resultados do estudo farmacocinético head-to-head, que mostrou a superioridade de damoctocog alfa pegol em relação a um outro produto de semi-vida prolongada, bem como os resultados da extensão a seis anos do estudo PROTECT VIII que mostraram o benefício a longo-prazo da utilização de damoctocog alfa pegol em profilaxia. Foi ainda discutido o futuro do tratamento da hemofilia, que poderá passar pela terapia génica.
Aprovado uso de rurioctocog alfa pegol no SNS em doentes com hemofilia A
A Takeda Portugal anunciou que rurioctocog alfa pegol pó e solvente para solução injetável obteve a aprovação do Infarmed para o tratamento e profilaxia de hemorragias, em doentes de idade igual ou superior a 12 anos com hemofilia A, no Serviço Nacional de Saúde (SNS).
Nova opção de terapêutica profilática em doentes com hemofilia A grave sem inibidores
Este ano, o emicizumab, além de ser uma opção terapêutica profilática em doentes com hemofilia A grave com inibidores, recebeu a aprovação da Comissão Europeia para o tratamento profilático de doentes sem inibidores, com base num estudo prospetivo intra-doente que mostrou a sua maior eficácia em prevenir as hemorragias comparativamente com a profilaxia prévia com fator VIII (FVIII). O My Hematologia entrevistou a Dr.ª Cristina Catarino, responsável pelo Centro de Referência de Coagulopatias Congénitas do Hospital de Santa Maria – Centro Universitário Hospitalar Lisboa Norte, para conhecer qual o standard of care dos doentes com hemofilia grave A e quais as situações em que se opta pela administração do emicizumab.
Tratamento profilático para doentes com hemofilia A “é sem dúvida a grande inovação nos últimos 30 anos”
A sessão que teve como objetivo debater os vários aspetos da otimização terapêutica em hemofilia teve como moderadora a Dr.ª Cristina Catarino, diretora do Departamento de Hemofilia do Centro Hospitalar Lisboa Norte. Em entrevista ao My Hematologia, a especialista deu a sua opinião sobre o impacto que as mais recentes inovações representam para os doentes e para os especialistas em imunohemoterapia, e como podem colmatar as necessidades não totalmente satisfeitas até agora no tratamento desta patologia. Assista ao vídeo.
Experiência de mundo real e evidência de ensaio pivotal suportam a indicação para tratamento profilático de doentes com hemofilia A
No âmbito das “Atualizações em hemofilia A”, o Prof. Doutor Víctor Jiménez-Yuste, abordou os principais resultados do PROLONG-ATE – o ensaio clínico pivotal que deu aprovação ao produto FVIII recombinante peguilado de semivida prolongada (rurioctocog alfa pegol) para tratamento profilático de doentes com hemofilia A – assim como os dados de mundo real obtidos até ao momento com a experiência de tratamento com este fármaco. Em entrevista ao My Hematologia, o palestrante destacou as principais mensagens da sua comunicação.
Bayer anuncia parceria de cinco anos com a World Federation of Hemophilia
A Bayer anunciou uma parceria de cinco anos com o Programa de Ajuda Humanitária da World Federation of Hemophilia (WFH). O Programa vai facultar tratamentos a doentes em mais de 60 países, nos quais o acesso ao tratamento é limitado. Em 2019, a Bayer irá doar 50 milhões de unidades internacionais de produtos do portefólio Bayer de Fator VIII recombinante rFVIII. A Bayer, para o tratamento de doentes com hemofilia A, inclui a mais recente molécula com semi-vida prolongada para a hemofilia, BAY94-9027, assim como BAY81-8973.
Tratamento da hemofilia A grave: quando ponderar uma mudança na terapêutica adequada
A extensão da aprovação, pela Comissão Europeia, do uso do emicizumab para profilaxia em doentes com hemofilia A sem inibidores do fator VIII (FVIII), por reduzir significativamente as hemorragias tratadas em relação à profilaxia prévia com FVIII, numa comparação prospetiva intra-doente, introduziu mais uma opção terapêutica para esta doença. O My Hematologia entrevistou a Dr.ª Manuela Carvalho, coordenadora do Centro de Referência na Área das Coagulopatias Congénitas do Centro Hospitalar Universitário de São João, para compreender o impacto desta autorização no paradigma de tratamento destes doentes.
Comissão Europeia aprova emicizumab para doentes com hemofilia A grave sem inibidores
A Comissão Europeia, a 14 de março, estendeu a aprovação do uso de emicizumab para profilaxia em doentes com hemofilia A grave sem inibidores do fator VIII (FVIII). O emicizumab foi o primeiro medicamento a reduzir significativamente as hemorragias tratadas em relação à profilaxia prévia com FVIII, numa comparação prospetiva intra-individual. Adicionalmente, emicizumab é o único medicamento profilático que pode ser administrado por via subcutânea e que apresenta opção de escolha de administração semanal, quinzenal ou mensal.
O impacto da sistematização de dados e práticas na melhoria dos outcomes clínicos
Conhecer os outcomes clínicos do tratamento de hemofilia A grave e avaliar a gravidade dos eventos hemorrágicos recorrendo ao score ISTH-BAT foram os objetivos de dois trabalhos apresentados no congresso da EAHAD, pela equipa do Centro Hospitalar do Porto, coordenada pela Dr.ª Sara Morais. Como autora de ambos os trabalhos, a Prof.ª Doutora Eugénia Cruz, partilha aqui o propósito e conclusões dos trabalhos.
O estado de arte da terapia génica na hemofilia A e hemofilia B
O Prof. Doutor John Pasi, do Royal London Hospital Barts e da Escola de Medicina de Londres, Reino Unido, foi um dos palestrantes convidados do 12.º Congresso Anual da EAHAD, onde abordou o estado atual da terapia génica nas hemofilias A e B.