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A primeira terapia celular à base de células estaminais do sangue do cordão umbilical multiplicadas em laboratório foi aprovada a 17 de abril, pela Food and Drug Administration (FDA), a agência reguladora norte-americana para o medicamento, e espera-se que, em breve, possa vir a estar disponível em todo o mundo.

O emicizumab, anticorpo bi-específico direcionado para os fatores IXa e X, e alternativa ao fator VIII no restabelecimento do processo de coagulação, recebeu a aprovação pela FDA, a 4 de outubro de 2018, para profilaxia de doentes com hemofilia A sem inibidores de fator VIII. O emicizumab é o primeiro fármaco que reduz significativamente as hemorragias tratadas em comparação com profilaxia prévia com fator VIII, baseado numa comparação intra-doente. A sua eficácia e segurança foram demonstradas num dos maiores programas de ensaios clínicos em hemofilia A: HAVEN 3 e HAVEN 4.

A Food and Drug administration (FDA) concedeu a designação de terapia inovadora ao quizartinib, um inibidor de FLT3 em investigação, utilizado para o tratamento de doentes adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) reincidente/refratária com mutações no gene FLT3-ITD. O anúncio recente foi feito pela Daiichi Sankyo Company.

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou nos Estados Unidos da América (EUA) em revisão prioritária, venetoclax em combinação com rituximab para o tratamento de doentes com leucemia linfocítica crónica (LLC) ou linfoma linfocítico pequenas células (LLPC), com ou sem deleção 17p, submetidos a pelo menos uma linha terapêutica prévia. O anúncio foi feito pela AbbVie.

A FDA aprovou a primeira terapia génica nos Estados Unidos da América (EUA) para o tratamento de doentes pediátricos com leucemia linfoblástica aguda (LLA) de percussor de células B refratária ou com duas ou mais reincidências. A terapia é apontada como marco na Medicina de precisão e personalizada, com repercussões no atual paradigma terapêutico.

A farmacêutica AstraZeneca anunciou recentemente que a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, concedeu a designação de terapêutica inovadora ao acalabrutinib para o tratamento de doentes com linfoma de células do manto (LCM) que receberam pelo menos uma terapêutica anterior.