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Com o mote da recente aprovação do pembrolizumab pelo INFARMED para o tratamento do linfoma de Hodgkin clássico em doentes refratários ou em recidiva após transplante autólogo de células estaminais e tratamento com brentuximab vedotina, a My Hematologia entrevistou a Prof.ª Doutora Maria Gomes da Silva, diretora do Serviço de Hematologia do IPO de Lisboa, para conhecer a sua opinião sobre o uso do pembrolizumab nesta doença. Assista ao vídeo.

O INFARMED aprovou o reembolso do tratamento com pembrolizumab em doentes com linfoma de Hodgkin clássico refratário ou em recidiva após transplante autólogo e tratamento com brentuximab vedotina. O reembolso compreende ambas as posologias aprovadas, com administração a cada 3 ou a cada 6 semanas, respetivamente. Em entrevista à My Hematologia, o Dr. José Pedro Carda, explicou a diferença de prognóstico quando estes doentes recebem tratamento com um agente anti-PD-1 versus quando não recebem e explicou a importância de se poder tratar os doentes em intervalos de seis semanas.  Assista ao vídeo.

Decisão da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde tem por base os resultados dos estudos KEYNOTE‐087 e KEYNOTE‐013, dois estudos multicêntricos. No follow-up a três anos de KEYNOTE-087, pembrolizumab demonstrou associar‐se a taxas de respostas clinicamente significativas (ORR de 71%, e) e duradouras (mediana de duração de 16,6 meses), com um perfil de segurança aceitável.

A Comissão Europeia aprovou recentemente o pembrolizumab, a terapêutica anti-PD-1 da MSD, para o tratamento de doentes adultos com linfoma de Hodgkin clássico recidivante ou refratário (LHc) que não tenham respondido ao transplante de células estaminais autólogas (ASCT) e a brentuximab vedotina (BV) ou que não foram elegíveis para transplante e que não tenham respondido a BV. 

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomenda a aprovação do pembrolizumab da MSD, a terapêutica anti-PD-1 da empresa, para o tratamento de doentes adultos com linfoma de Hodgkin clássico em recidivante ou refratário (LHc) que não tenham respondido a transplante de células estaminais autólogas (ASCT) e a brentuximab vedotina (BV) ou que não foram considerados elegíveis para transplante e que não tenham respondido a BV.