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A Comissão Executiva da Comissão de Avaliação de Tecnologias da Saúde (CATS), do INFARMED, considerou que o pembrolizumab apresenta valor terapêutico acrescentado não quantificável e custo-efetividade em comparação com brentuximab vedotina, existindo uma mais-valia na sua utilização em monoterapia para o tratamento de doentes adultos e pediátricos, com idade igual ou superior a três anos, com linfoma de Hodgkin clássico (LHc) refratário ou recidivado, que falharam transplante autólogo de células estaminais (ASCT) ou após, pelo menos, duas linhas terapêuticas anteriores, quando a ASCT não é uma opção de tratamento.

A 28 de setembro, a The National Comprehensive Cancer Network (NCCN) anunciou a publicação de novas guidelines de prática clínica para o linfoma de Hodgkin pediátrico. As recomendações sintetizam as últimas evidências e o consenso de peritos, com o objetivo de assegurar o tratamento adequado, mas não excessivo, das crianças.

Decisão da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde tem por base os resultados dos estudos KEYNOTE‐087 e KEYNOTE‐013, dois estudos multicêntricos. No follow-up a três anos de KEYNOTE-087, pembrolizumab demonstrou associar‐se a taxas de respostas clinicamente significativas (ORR de 71%, e) e duradouras (mediana de duração de 16,6 meses), com um perfil de segurança aceitável.

A decisão da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) tem por base os resultados dos estudos KEYNOTE‐087e KEYNOTE‐013, dois estudos multicêntricos. 

A Takeda anunciou, esta manhã, que a Comissão Europeia alargou a licença de comercialização de brentuximab vedotina para o tratamento de linfoma de Hodgkin CD30+ em estadio IV, em associação com adriamicina, vinblastina e dacarbazina (AVD), em doentes adultos não previamente tratados. Na prática, esta decisão significa que a combinação pode ser utilizada em 28 estados membros da União Europeia, sendo também aplicável na Noruega, Liechtenstein e Islândia.

No 11.º Simpósio Internacional em Linfoma de Hodgkin (SILH) que decorreu em Colónia, na Alemanha, entre os dias 27 e 29 de outubro, seis resumos patrocinados pela Takeda foram selecionados, dos quais dois foram escolhidos para comunicação oral. As apresentações destacaram os resultados relacionados com brentuximab vedotina na investigação de linfoma CD30+.

O linfoma de Hodgkin (LH) é uma neoplasia rara mas, atualmente, altamente curável. A sua incidência anual é de dois/três por 100 mil pessoas na Europa e na América do Norte, mas a sua mortalidade anual é de apenas 0,4 por 100 mil. Apresenta uma distribuição etária bimodal, com o primeiro pico nos adolescentes e jovens adultos e o segundo após os 55 anos.

“Conversas sobre práticas clínicas em linfoma de Hodgkin” é o tema que motiva a primeira sessão por videoconferência da Sociedade Portuguesa de Hematologia (SPH). Através da apresentação e discussão de três casos clínicos, a iniciativa vai decorrer no próximo dia 6 de julho, nas Salas Janssen, pelas 17h00.

A Food and Drug Admnistration (FDA) aprovou, no dia 20 de março, o medicamento brentuximab vedotina para tratar doentes adultos com linfoma de Hodgkin clássico não tratado de estádios III ou IV, em associação com a quimioterapia.

Subordinado ao tema “Improving outcomes in Hodgkin Lymphoma throughout the patient journey”, o simpósio-satélite promovido ontem pela Takeda, focou o posicionamento de brentuximab vedotina (BV) no tratamento do LH. Convidado a comentar esta sessão, o Dr. Carlos Martins, hematologista no Centro Hospitalar Lisboa Norte (Hospital de Santa Maria), afirmou que BV poderá ser utilizado “num contexto específico”.