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Este novo regime terapêutico é indicado para doentes com leucemia mieloide aguda recentemente diagnosticada que não são elegíveis para quimioterapia intensiva. A aprovação é válida em todos os 27 Estados-Membros da União Europeia, bem como na Islândia, Liechtenstein e Noruega.

A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) aprovou a comparticipação de venetoclax em combinação com rituximab no tratamento de doentes adultos com leucemia linfocítica crónica (LLC) que receberam pelo menos uma terapêutica prévia.

O Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Europeia do Medicamento (EMA) emitiu um parecer positivo para a utilização de venetoclax em combinação com rituximab no tratamento de doentes com leucemia linfocítica crónica em recaída/refratária (LLC R/R) que receberam pelo menos uma terapêutica prévia. 

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou nos Estados Unidos da América (EUA) em revisão prioritária, venetoclax em combinação com rituximab para o tratamento de doentes com leucemia linfocítica crónica (LLC) ou linfoma linfocítico pequenas células (LLPC), com ou sem deleção 17p, submetidos a pelo menos uma linha terapêutica prévia. O anúncio foi feito pela AbbVie.

A AbbVie acaba de apresentar os resultados de uma nova análise a taxas de doença residual mínima indetetável (uMRD) do estudo de fase 3 MURANO, com venetoclax, o primeiro inibidor oral da BCL-2, em combinação com rituximab (VenR), em doentes com leucemia linfocítica crónica (LLC) em recaída/refratária (R/R). As conclusões foram divulgadas em comunicação oral, durante o 23.º congresso anual da Associação Europeia de Hematologia (European Hematology Association – EHA), realizado em Estocolmo entre os dias 14 e 17 de junho.

A AbbVie anunciou que o estudo internacional de fase 3 que avalia venetoclax em associação com rituximab, comparado com bendamustina associada a rituximab em doentes com leucemia linfocítica crónica (LLC) recidivante/refratária (R/R) atingiu o objetivo primário. Os resultados foram apresentados durante a 59.ª Reunião Anual da Sociedade Americana de Hematologia (ASH) que decorreu em Atlanta.

A AbbVie anunciou recentemente que o estudo MURANO de fase 3 que avalia a terapêutica venetoclax comprimidos em associação com rituximab alcançou o seu objetivo primário. Os resultados mostraram que venetoclax associado a rituximab prolongou a sobrevivência livre de progressão (PFS) em doentes com leucemia linfocítica crónica (LLC) recidivante/refratária, em comparação com bendamustina associada a rituximab.