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Daratumumab em combinação com lenalidomida e dexametasona aprovado para o tratamento de doentes adultos com MM não tratado previamente e não elegíveis para ASCT
A Janssen anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou a utilização de daratumumab em combinação com lenalidomida e dexametasona para o tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo, não tratado previamente e não elegíveis para transplante autólogo de células estaminais (ASCT). A aprovação baseia-se nos resultados do estudo de Fase 3 MAIA (MMY3008), publicado no The New England Journal of Medicine no início deste ano e apresentado na American Society of Hematology Annual Meeting (ASH) em 2018.
Comissão Europeia aprova daratumumab para o tratamento do mieloma múltiplo
A terapêutica da farmacêutica Janssen daratumumab obteve aprovação pela Comissão Europeia para utilização em combinação com lenalidomida e dexametasona ou com bortezomib e dexametasona, para o tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo e que tenham recebido pelo menos uma terapêutica anterior. A empresa realizou nos dias 24 e 25 de maio, no Porto e em Lisboa, uma reunião de lançamento de daratumumab.