Internacional

FDA aprova emicizumab para hemofilia A sem inibidores de fator VIII

05 Nov. 2018

O emicizumab, anticorpo bi-específico direcionado para os fatores IXa e X, e alternativa ao fator VIII no restabelecimento do processo de coagulação, recebeu a aprovação pela FDA, a 4 de outubro de 2018, para profilaxia de doentes com hemofilia A sem inibidores de fator VIII. O emicizumab é o primeiro fármaco que reduz significativamente as hemorragias tratadas em comparação com profilaxia prévia com fator VIII, baseado numa comparação intra-doente. A sua eficácia e segurança foram demonstradas num dos maiores programas de ensaios clínicos em hemofilia A: HAVEN 3 e HAVEN 4.

 

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